依托创新驱动 实现百年目标

依托创新驱动 实现百年目标

石药集团董事长 蔡东晨

党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央立足治国理政全局和民族复兴大业，迎难而上、开拓进取、革故鼎新、励精图治，推动党和国家事业发生历史性变革，经济社会各个领域取得历史性成就，人民的获得感得到显著增强。党中央采取了一系列有利于经济社会发展的改革举措，企业发展环境得到进一步改善，推动传统产业快速转型升级，中国进入了一个前所未有的跨越式发展时期。

习近平总书记在长达三个半小时的报告中，描绘了中国未来的美好前景。我在第一时间观看学习了党的十九大报告，内心倍感振奋，也深感责任重大。我感受最深的是党的十九大报告提出的“创新是引领发展的第一动力，是建设现代化经济体系的战略支撑。”给以科技为主导的医药行业带来了信心和鼓舞。石药集团紧紧抓住这一历史机遇，依托创新和国际化战略，实现了从原料到制剂、从普药到创新药的历史性跨越，近6年企业利税保持了30%的复合增长率，2016年上缴各类税金17.6亿元，同比增长27.8%。今年市值突破1000亿港币，成为市值最大的医药港股企业。

具体有以下几个方面：

一、不遗余力进行创新，让创新药安全并可及。

一是培育重磅新药。石药集团拥有国家新型药物制剂与辅料国家重点实验室，国家级企业技术中心、国家创新型企业等7个研发和人才平台，拥有3名“国家千人计划”专家，1500人的研发团队，45000平米的研究院，将每年销售收入的5%以上投入到创新领域。2016年研发（R&D）经费达到10.34亿元，在美国建立实验室，吸引全球高端制药人才在中美两国同步开展研发，构建了全球协同开放式研发体系。

石药集团有七大系列近千个品种，目前在研的新药有200余个，一类新药有25个，主要集中在靶向抗肿瘤药物、抗体偶联药物、免疫治疗、基因测序编辑等领域，满足国家最广泛、最前沿、最急需的卫生需求，形成创新药集群，为健康中国的实施进行全产品链储备。

目前，已有数十个新药品种实现产业化并成功上市，其中，包括丁苯酞和津优力在内的国家一类新药3个，丁苯酞连续五年以40%以上的速度增长,将成为国内单品销售额突破10亿美元的世界级重磅大药。

二是做到创新药的可及性。我认为，做企业要有情怀。如果只以赚钱为目的，企业的危机也就近在眼前了。为了让百姓用上放心药、便宜药，石药在研发环节实行绿色通道。

长期以来，降压特效药依赖进口。2004年，石药瞄准国外同类产品，用独有专利技术拆分治疗高血压药物的有效成分，开发出新型降压药“玄宁”。研究结果显示，玄宁与进口药的疗效相当，不良反应更少，安全性更高，成本还比进口药降低40%。药店里一盒玄宁卖30多元，不足国外同类产品的2／3。2016年，玄宁销量超过3000万盒，相当于为全国高血压患者节省7亿多元。此外，石药集团推出的抗肿瘤类药物“津优力”等，价格也比国外同类产品降低1/3。

二、瞄准海外市场，通过创新开拓国际新领域。

习近平总书记在党的十九大报告中提到，“中国未来将更加开放。”所以，在全球化不断深化的今天，对于中国的企业来说，不仅仅是医药行业，已经没有单纯的国内竞争，所有竞争都是国际竞争。石药在国际竞争方面紧抓四项工作：

一是创新药开拓国际新领域。目前石药集团在美国获得新药临床批件的产品已达5个，丁苯酞已在美国开展二期临床。2017年9月，石药集团研制的脂质体抗淋巴癌药物盐酸米托蒽醌脂质体注射液获美国食品药品监管总局(FDA)认证，给予治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的“孤儿药”定位，这是在该疾病领域中国获得的第一个孤儿药认证，目前已开始进行二期临床，在美国可享有7年市场独占权及最多达研发费用50%的税务减免。

二是仿制药创新占据市场先机。美国仿制药市场高度成熟，几乎在原研药专利到期的当天，就会有仿制药快速涌进市场，市场竞争惨烈。仿制药企业要想获取高额利润，其中一种方法是通过仿制无菌注射剂、缓控释剂型等高壁垒品种来长期保持利润。石药集图瞄准高壁垒品种进行仿制，可以获得与原研药是同等质量层次的高端仿制品。目前，石药已有14个ANDA仿制药在美国申请国际注册，每年向美国FDA申报10个左右的品种。

现在，石药集团二甲双胍、苯佐那酯等7个高端制剂品种在美国实现销售，苯佐那酯市场份额已占到美国市场总额的31%。制剂出口额已达十多亿元，真正体现了医药民族品牌在国际市场的竞争力。

三是模式创新打开海外市场蓝海。石药集团还与国际仿制药巨头合作，利用其成熟的药政和商业渠道实现产品的快速上市和销售，从而获得技术许可费、里程碑付款及销售分成。

2014年3月，石药集团与以色列Dexcel公司签订高端制剂多美素海外许可及共同开发协议；2016年12月，分别与Teva、Citron、Casper 签署了3项高端制剂海外知识产权授权和商业化合作协议。根据协议，石药负责按照申报要求进行产品的临床前开发，产品制造的专门技术，向合作公司授予独家权利，合作公司则负责进行海外市场的申报、获得市场独家分销及销售权，4项协议石药集团将获取总计2.9亿美元里程碑款和销售提成。

党的十九大的胜利召开，为我们开创了一个新时代，依靠创新发展的企业，将从中获得巨大收益。我们将牢记总书记的指示，以创新为驱动，力争把石药集团建设成有国际影响力的龙头企业，迈向全球价值链中高端，为中国实现“两个一百年”的奋斗目标贡献更多力量。